2025/12/12
| 薬効分類名 | 混合生物学的製剤 | 成分・含量 | 百日せき菌防御抗原4単位以上, ジフテリアトキソイド 12.5Lf注1), 破傷風トキソイド 1.3Lf注1), 不活化ポリオウイルス1型(Sabin株)1.5DU注2) 不活化ポリオウイルス2型(Sabin株)50DU注2) 不活化ポリオウイルス3型(Sabin株)50DU注2), 破傷風トキソイド結合インフルエンザ菌b型多糖10μ 注1) Lf:Limit of flocculation(試験管内沈降法により測定したトキソイド量の単位) 注2) DU:D抗原単位 |
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| 添加剤 | ブドウ糖0.5mg L-リシン塩酸塩0.05mg以下 エデト酸ナトリウム水和物0.035mg ホルマリン(ホルムアルデヒドとして)0.05mg以下 塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物1.5mg以下注3) 水酸化ナトリウム0.6mg以下注3) 塩化ナトリウム2.955mg リン酸水素ナトリウム水和物0.52mg リン酸二水素ナトリウム水和物0.32mg M199培地0.9mg 乳糖水和物30mg pH調節剤適量 注3)塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物と水酸化ナトリウムはアルミニ ウムゲルの素材であり、アルミニウムとして0.1mgを含む | 規制区分 | 生物由来製品/劇薬/処方箋医薬品 |
| 製造販売承認年月日 | 2025/12/03 | 有効期間 | 2年 |
| 承認番号 | 30700AMX00248 | 貯法 | 2~8℃で保存 |
| 販売開始年月日 | 日本標準商品分類番号 | 876361 | |
| 薬価 | 薬価未収載 | 薬価基準収載年月日 |
| 包装規格 | JANコード | 統一商品コード | HOTコード | GS1コード | ||
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| 調剤包装単位コード | 販売包装単位コード | 元梱包装単位コード | ||||
| 1シリンジ(注射針:26ゲージ5/8インチRB) 1バイアル | ||||||
| 包装規格 | 1シリンジ(注射針:26ゲージ5/8インチRB) 1バイアル |
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