ヒブトロバック水性懸濁注射用(発売準備中)

製品基本情報

詳細情報

薬効分類名 混合生物学的製剤 成分・含量 百日せき菌防御抗原4単位以上, ジフテリアトキソイド 12.5Lf注1), 破傷風トキソイド 1.3Lf注1), 不活化ポリオウイルス1型(Sabin株)1.5DU注2) 不活化ポリオウイルス2型(Sabin株)50DU注2) 不活化ポリオウイルス3型(Sabin株)50DU注2), 破傷風トキソイド結合インフルエンザ菌b型多糖10μ 注1) Lf:Limit of flocculation(試験管内沈降法により測定したトキソイド量の単位) 注2) DU:D抗原単位
添加剤 ブドウ糖0.5mg L-リシン塩酸塩0.05mg以下 エデト酸ナトリウム水和物0.035mg ホルマリン(ホルムアルデヒドとして)0.05mg以下 塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物1.5mg以下注3) 水酸化ナトリウム0.6mg以下注3) 塩化ナトリウム2.955mg リン酸水素ナトリウム水和物0.52mg リン酸二水素ナトリウム水和物0.32mg M199培地0.9mg 乳糖水和物30mg pH調節剤適量 注3)塩化アルミニウム(Ⅲ)水和物と水酸化ナトリウムはアルミニ ウムゲルの素材であり、アルミニウムとして0.1mgを含む 規制区分 生物由来製品/劇薬/処方箋医薬品
製造販売承認年月日 2025/12/03 有効期間 2年
承認番号 30700AMX00248 貯法 2~8℃で保存
販売開始年月日 日本標準商品分類番号 876361
薬価 薬価未収載 薬価基準収載年月日

各種コード

包装規格 JANコード 統一商品コード HOTコード GS1コード
調剤包装単位コード 販売包装単位コード 元梱包装単位コード
1シリンジ(注射針:26ゲージ5/8インチRB) 1バイアル
包装規格 1シリンジ(注射針:26ゲージ5/8インチRB) 1バイアル