感染症リスク：安全性情報

エムパベリ投与開始前のワクチン接種と追加接種について

エムパベリ投与中の莢膜形成細菌による重篤な感染症のリスク

他の補体治療と同様に、エムパベリでも莢膜形成細菌による重篤な感染症のリスクがあります。
髄膜炎菌、肺炎球菌及びインフルエンザ菌などの莢膜形成細菌に対する感染リスクを軽減するため、原則、エムパベリ投与開始の少なくとも2週間前までに以下のワクチンの接種が必要となります。

なお、臨床試験ではワクチン接種後2週間未満でエムパベリによる治療を開始する場合には、ワクチン接種後2週間までは感染症の発症抑制のために適切な抗菌薬による治療を行うこととしていました。

エムパベリ投与と各種ワクチン接種のタイミング

1）一般社団法人日本環境感染学会ワクチン委員会編：医療関係者のためのワクチンガイドライン第4版, 日本環境感染学会誌 39：S1, 2024
2）一般社団法人日本感染症学会肺炎球菌ワクチン再接種問題検討委員会編：肺炎球菌ワクチン再接種のガイダンス（改訂版）, https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/guidelines/pneumococcus_vaccine_re_1707.pdf（閲覧：2025年10月）

エムパベリ^®患者安全性カード

「エムパベリ®患者安全性カード」は患者さんがエムパベリによる治療を受けていることを知らせるカードです（三つ折りカードサイズ）。
カードに患者さん氏名、主治医氏名、病院名、主治医電話番号、緊急時受診可能医療機関などの必要事項を記入してもらい、患者さんには本カードを常に携帯するようお伝えください。
また、医療機関受診の際には、受診先及び薬剤部／調剤薬局の医療関係者（医師、看護師、薬剤師など）に本カードを提示するようお伝えください。

エムパベリ®患者安全性カード（三つ折り）

重篤な感染症のリスクについて

エムパベリの投与により、髄膜炎や敗血症などの重篤あるいは致死的な感染症の発症リスクが高まる可能性があります。
たとえワクチンを接種していたとしても、重篤な感染症は早期発見、早期治療が行われない場合、急激に重症化し死に至ることもあります。
重篤な感染症に関連する症状や初期徴候には以下のようなものがあります。 あてはまる症状がみられた場合は、たとえ軽度であっても直ちに主治医に連絡し、緊急の治療を受けてください。
主治医と連絡がつかない場合は、直ちに救急車を呼び、救急室のスタッフに「エムパベリ®患者安全性カード」を提示してください。