承認時までの試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査における副作用は以下の通りであった。
調査期間
※1:平成20年5月~平成22年6月迄
※2:平成22年6月~平成27年9月迄
※3:平成21年10月~平成24年9月迄
用語:MedDRA/J Version 18.1(再審査申請時)
* : 「使用上の注意」から予測できない副作用